目の健康に関する研究のギャップを埋めることができました。

ミルトセレクト®標準化ビルベリーエキスとピクノジェノール®フランス海岸松樹皮エキスを配合したユニークな処方で、正常範囲内の健康な眼圧レベルを維持するための相乗的なアプローチを提供します。ミルトジェノール®は、目の健康を促進するための栄養の重要性について新しい視点を提供しています。

• 世界保健機関（WHO）によると、"世界では22億人以上が視覚障害の影響を受けており、少なくとも10億人が予防できたはずもしくはまだ診断できていない目の疾患を持っている "とされています。(a)
• 健康な眼と視力を維持するためには、健康な眼圧（眼内圧）を維持することが重要です。
• 健康な眼圧の維持が特に重要な人々は、60歳以上の人、目の健康に問題がある人の家族、非常に近視の人などが含まれます。(b)
• 健康な眼圧が重要な人々の総数は、世界で約6900万人と推定されています。(c)

参照資料:

^(a) World Health Organization. World Report on Vision 2019 [Available from: www.who.int/publications/i/item/world-report-on-vision.
^(b)  Coleman, A. L., & Kodjebacheva, G. (2009). Risk Factors for Glaucoma Needing More Attention. The Open Ophthalmology Journal, 3, 38-42. doi.org/10.2174/1874364100903010038
^(c)  Zhang N, Wang J, Li Y, Jiang B. Prevalence of primary open angle glaucoma in the last 20 years: a meta-analysis and systematic review. Scientific Reports. 2021;11(1). Doi: doi.org/10.1038/s41598-021-92971-w

ミルトジェノール®は、2つの有効な栄養成分を組み合わせた天然のアイ・ヘルス・ソリューションです。ミルトセレクト®標準化ビルベリーエキスとピクノジェノール®フランス海岸松樹皮エキスです。

Mirtoselect®  ミルトセレクト®は、欧州薬局方およびUSP薬局方に基づき、アントシアニン（インデナ）を36％含むビルベリーエキスを標準化したオリジナル商品です。ミルトセレクト®は、50以上の臨床試験で評価され、血管保護に有効であることが証明されています。

Pycnogenol® ピクノジェノール®は、米国薬局方規格に基づき、プロシアニジンを70±5％含有するフランス海岸松樹皮エキス（Horphag Research社）を標準化したオリジナル製品です。ピクノジェノール®は、1970年代から12000人以上の被験者を対象に幅広く研究されており、そのうち470人は目の健康状態に問題がある患者さんです。ピクノジェノール®は、米国でGRAS（グラス）ステータスを取得しています。GRASは、アメリカ食品医薬品局（FDA）より食品添加物に与えられる安全基準合格証。Generally Recognized As Safe（訳：一般に安全と認められる）の頭字語。> パンフレットへのリンクはこちら： 目の健康のためのピクノジェノール®

ミルトジェノール®では、これらの成分が協力して健康な眼圧を維持し、安全で自然な、エビデンスに基づいた目の健康のためのソリューションを提供します。

• ミルトジェノール®は、毛様体からの房水の流出を抑制することで、正常な眼圧を維持することができます。
• ミルトジェノール®は、眼房水の流入と流出のバランスを保つために、健康な眼球の血流をサポートします。
• 緑内障の早期発見のための重要な診断項目である網膜神経線維層（網膜神経線維層）の厚さを維持することができます。
• ミルトジェノール®は、酸化ストレスやフリーラジカルから目を保護し、目の障害のリスクを軽減するのに役立ちます。
• ミルトジェノール®は、緑内障の進行に関連する危険因子である視野を改善するのに役立ちます。
• ミルトジェノール®は、視神経の血管輪（ジン・ハラー環）の灌流をサポートし、健康な眼球機能を促進します。

ピクノジェノール®は内皮機能を高め、ミルトセレクト®ビルベリーエキスは毛様体機能を改善することが示されており、ミルトジェノール®は目の健康を維持するための自然で根拠に基づいたソリューションとなっています。

臨床試験では、高眼圧（24～26mmHg）で薬を服用していない無症状の患者さん20名に、ミルトジェノール®を1日2回（ピクノジェノール®80mgとミルトセレクト®160mg）、6ヶ月間投与しました（1）。対照群には18名がいました。

その結果、ミルトジェノール®はわずか2カ月で20人中19人の患者さんの眼圧を正常値まで低下させたことがわかりました。試験終了時には、対照群では効果が見られなかったのに対し、眼圧は試験開始時に比べて13%低下しました。さらに、網膜と毛様体動脈の血流速度が有意に増加することが確認されました。本試験に参加した患者の平均年齢は、ミルトジェノール®群が45.8歳、対照群が44.7歳であった。

⁽¹⁾    Steigerwalt RD, Gianni B, Paolo M, Bombardelli E, Burki C, Schönlau F. Effects of Mirtogenol on ocular blood flow and intraocular hypertension in asymptomatic subjects. Mol Vis. 2008;14:1288-92. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18618008/

また、眼圧上昇の治療薬としてラタノプロストを含む点眼薬を処方されている患者さんを対象に、低用量（1日1錠）でのミルトジェノール®の眼圧改善効果を検討する第2次臨床試験が実施されました（2）。

本試験では、ミルトジェノール®がラタノプロストの有益な効果を高め、6カ月間でラタノプロストのみと比較して眼圧をさらに15％低下させたことがわかりました。さらに、ミルトジェノール®とラタノプロストを併用することで、6カ月間でラタノプロストのみと比較して、拡張期眼球血流速度低下を40％、収縮期眼球血流速度を9％改善し、正常レベルに戻しました。

これらのことから、ミルトジェノール®とラタノプロストの定期的な併用摂取は、目の健康維持に有益であり、早ければ6週間でポジティブな効果が認められ、6ヶ月間の補給でさらに良い結果が得られることが示唆されました。

以上のことから、ミルトジェノール®は、無症状の被験者において、ラタノプロストの眼圧下降および眼球血流改善効果を増強することがわかりました。

⁽²⁾ Steigerwalt RD, Jr., Belcaro G, Morazzoni P, Bombardelli E, Burki C, Schönlau F. Mirtogenol potentiates Latanoprost in lowering intraocular pressure and improves ocular blood flow in asymptomatic subjects. Clin Ophthalmol. 2010;4:471-6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20505841/
 

拡張期および収縮期血流速度がミルトジェノール®によって改善され、薬物ラタノプロストの効果が増強されました。

また、別の臨床研究では、従来の高眼圧症用点眼薬（ドルゾラミドチモロールまたはラタノプロスト点眼薬）も服用している無症状の眼内高血圧患者88名を対象に、ミルトジェノール®サプリメントの網膜毛細血管血流への影響を調べました（3）。

研究対象者は、1日2カプセルのミルトジェノール®を3ヶ月間摂取しました。ミルトジェノール®を6週間摂取した後、眼圧と眼球血流に対するポジティブな効果が顕著に現れました。さらに6週間後、ミルトジェノール®とラタノプロストを摂取した人の58.1％が正常な眼圧レベルになったのに対し、ラタノプロストのみの被験者グループでは41.4％でした。また、拡張期および収縮期の眼血流は、ミルトジェノール®を摂取した場合、非摂取者と比較してそれぞれ63％および24％改善されました。

さらに、12週間後には、ミルトジェノール®とラタノプロストにより、視神経周囲の血液灌流（ジン・ハラー環）が125％有意に改善されたことが確認されました。本研究は、ミルトジェノール®の補充と従来の高眼圧症用点眼薬の併用により、眼内圧亢進症患者の眼微小循環を改善する可能性を示唆しています。

⁽³⁾    Gizzi C, Torino-Rodriguez P, Belcaro G, Hu S, Hosoi M, Feragalli B. Mirtogenol® supplementation in association with dorzolamide-timolol or latanoprost improves the retinal microcirculation in asymptomatic patients with increased ocular pressure. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017;21(20):4720-5. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29131240/
 

管理された眼圧の原発性開放隅角緑内障患者41名を対象に、ミルトジェノール®サプリメントの網膜神経線維層（RNFL）厚さおよび視野の変化に対する効果を無作為二重盲検プラセボ対照試験で検討しました（4）。 実際、眼圧がコントロールされているにもかかわらず、視神経の障害が進行していることがエビデンスとして示されています。

参加者は緑内障治療薬に加え、ミルトジェノール®を2ヶ月間補充されました。試験終了時、ミルトジェノール®はRNFL厚の平均値を維持し、0.8%の有意な減少を示しました。一方、プラセボ群では、RNFLの厚さが1.8％減少し、有意な薄さを示しました。

本試験は、ミルトジェノール®が緑内障の早期診断パラメータであるRNFL厚の維持に役立つことを示唆しています。さらに、緑内障の進行に関連するもう一つの危険因子である視野についても、ミルトジェノール®が有益な効果を発揮する可能性が示唆されました。

⁽⁴⁾    Widyakusuma A, Artini W, Oktariana V, Prihartono J. The effect of mirtogenol towards the changes in retinal nerve fiber layer thickness and visual field in primary open angle glaucoma. Ophthalmol Ina. 2017;43(1):28-33.
perdami.or.id/ophthalmologica/journal/article/view/134

2021年の研究では、眼圧が上昇した18人の患者を対象に、ミルトジェノール®の眼圧下降効果を調査しました（5）。患者さんには、個々の緑内障治療薬に加えて、ミルトジェノール®（ピクノジェノール®40mgとミルトセレクト®90mgを毎日）を補給してもらいました。4週間のサプリメント摂取後、眼圧は8.7%低下し、緑内障に関連する主要なリスクファクターの1つに対するミルトジェノール®の有益な効果が期待できることが示されました。

これらの結果は、ミルトジェノール®が目の健康を改善し、緑内障の発症や進行を予防する役割を果たす可能性があることを示唆しています。

⁽⁵⁾    Manabe K, Kaidzu S, Tsutsui A, Mochiji M, Matsuoka Y, Takagi Y, et al. Effects of French maritime pine bark/bilberry fruit extracts on intraocular pressure for primary open-angle glaucoma. Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition. 2021;68(1):67-72. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33536714/